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疫苗案件考验质量信用,21315陈泽华谈如何参与体系建设

作者:E企信 文章来源: 更新时间:2016-03-30
      针对沸沸扬扬的山东疫苗案, 21315征信集团对此次涉案的公司经过详细调查,令人震惊的是其中一家公司“巧合”地主导了十年前的问题疫苗事件。劣迹企业变身后再酿大案,令21315陈泽华十分痛惜,与疫苗产品市场化后的质量信用在此次事件中再次被无情击碎。

  2016年3月22日,国家食品药品监管总局发布消息称,9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,“可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者”。而这家两次成为问题疫苗案件主角的公司并未遭到停业处分的责罚,反而变更公司称谓,继续从事疫苗行业。21315陈泽华表示,此案件反映了法律监管缺失,也反映了企业的产品质量信用因为市场化监督不力给从业者为利铤而走险制造机会。

  中国拥有约36家的全球最大疫苗生产企业规模以及近10亿剂次的疫苗接种量。国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强指出,疫苗分为一类和二类。此次发现的问题疫苗属二类疫苗,由公众自愿自费接种,而非由政府完全采购。按照2005年《疫苗管理条例》规定:疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的二类疫苗;疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售二类疫苗。至此,二类疫苗的采购权被放在地方疾控部门。21315陈泽华分析,放开二类疫苗采购权限的目的是走市场化道路,促进企业在疫苗产品质量和价格上的有序竞争,但同时因此在生产企业、贸易及物流企业及采购机构之间产生了非法利益的空间,在监管空白中酿下惨痛大案。

  在疫苗市场化的道路上除了国家应有的生产规范、物流规范和采购规范来约束和管制的同时,也凸显出企业及市场自有的质量信用监督体系面临巨大的考验和作用潜力。陈泽华认为,21315征信管理集团等拥有合法征信资格并对企业质量管理有深入研究的社会三方征信机构,要能够参与到企业的质量信用体系建设中来,针对疫苗生产企业、冷链运输企业等进行质量信用风险评估。既能严格把控失信企业的改头换面,还能促进质量信用优秀的企业改善市场链条,也能为企业征信调查委托方(如采购方等)提供中立、客观、全面的认证报告。

  据21315征信集团相关研究人员调查,近五年来我国疫苗市场总体规模从90亿元增长到2015年的200亿元,年均增长率达到15%左右;由于我国新生儿数量受到二孩政策刺激维持在1000万人以上,一类疫苗销量将大幅增加。同时,国内二类疫苗原本接种率偏低,常见疫苗与欧洲接种率有巨大差异,市场潜力非常巨大。如按正常社会接种需求分析,我国疫苗市场规模在2016年本有望实现20%左右增速。

  此次疫苗案对市场及接种者关于医药产品信任的重创,无疑对国内疫苗生产企业造成很难挽回的损失,21315征信集团陈泽华对疫苗行业未来几年的发展既持谨慎态度,也表态是整个行业质量信用体系建立的良好契机。2012年12月26日国务院第228次常务会议通过了《征信业管理条例》,2013年3月15日起施行,企业质量信用认证机构任重而道远。疫苗相关产业需要21315征信集团这样的三方征信机构与国家监管机构一起进行行业研究和质量信用监督,发挥促进国内企业重新赢得市场和社会民众信任的作用。

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